Microbiologia & Virologia
REAL-TIME PCR
ARROW DIAGNOSTICS
Gastroenteriti
Il kit Allplex™ Gastrointestinal Full Panel Assay è un test multiplex One-step RT Real-time PCR che rileva ed identifica simultaneamente 25 patogeni agenti di gastroenteriti: 6 virus, 13 batteri e 6 parassiti.
Il kit è basato sulla tecnologia Seegene MuDT™ che rende possibile rilevare valori multipli di Ct di ogni patogeno in ogni singolo canale dello strumento Real-time PCR.
Ogni pannello del kit è fornito di un controllo interno esogeno.
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
Respiratori
Il kit Allplex™ Respiratory Full Panel Assay è un test multiplex One-step RT Real-time PCR che rileva ed identifica simultaneamente in campioni clinici 16 virus, 7 batteri e 3 sottotipi di Flu A agenti di patologie respiratorie. Il kit è basato sulla tecnologia Seegene MuDT™ che rende possibile rilevare valori multipli di Ct di ogni patogeno in ogni singolo canale dello strumento Real-time PCR. Ogni pannello del kit è fornito di un controllo interno esogeno.
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
Il kit Anyplex™ II RB5 Detection è un test multiplex Real-time PCR che rileva ed identifica simultaneamente 5 patogeni batterici agenti di infezioni respiratorie: Mycoplasma pneumoniae (MP), Chlamydophila pneumoniae (CP), Legionella pneumophila (LP), Bordetella pertussis (BP), Bordetella parapertussis (BPP) in una singola PCR real time in un solo tubo di reazione.
Il kit è basato sulle tecnologie Seegene DPO™ e TOCE™ che rispettivamente assicurano un’alta sensibilità e specificità di reazione (DPO™) e la rilevazione di più analiti/patogeni nello stesso canale di fluorescenza all’interno di un unico tubo di reazione permettendo anche il dosaggio semiquantitativo degli analiti mediante analisi delle temperature di melting (TOCE™).
Nel kit è presente di un controllo interno esogeno.
Il kit è inoltre dotato del sistema Uracil-DNA glicosilasi (UDG) per la prevenzione della formazione di ampliconi da carry-over.
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
Il kit Anyplex™ II RV16 Detection è un test multiplex RT Real-time PCR che rileva ed identifica simultaneamente in campioni clinici 16 virus agenti di patologie respiratorie, in una singola PCR real time in due tubi di reazione.
Il kit è basato sulle tecnologie Seegene DPO™ e TOCE™ che rispettivamente assicurano un’alta sensibilità e specificità di reazione (DPO™) e la rilevazione di più analiti/patogeni nello stesso canale di fluorescenza all’interno di un unico tubo di reazione permettendo anche il dosaggio semiquantitativo degli analiti mediante analisi delle temperature di melting (TOCE™).
Nel kit è presente un controllo interno esogeno.
Il kit è inoltre dotato del sistema Uracil-DNA glicosilasi (UDG) per la prevenzione della formazione di ampliconi da carry-over.
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
STI
Il kit Allplex™ STI/BV Panel Assay è un test multiplex Real-time PCR che rileva ed identifica simultaneamente in campioni clinici 28 patogeni agenti di infezioni sessualmente trasmissibili e vaginosi batteriche: 16 batteri, 7 miceti, 4 virus e 1 parassita suddivisi in 4 pannelli diagnostici.
Il kit è basato sulla tecnologia Seegene MuDT™ che rende possibile rilevare valori multipli di Ct di ogni patogeno in ogni singolo canale dello strumento Real-time PCR. Ogni pannello del kit è fornito di un controllo interno endogeno. Il kit è inoltre dotato del sistema Uracil-DNA glicosilasi (UDG) per la prevenzione della formazione di ampliconi da carry-over.
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
I kit Anyplex™ II STI-7ed STI-7e Detection sono test multiplex Real-time PCR che rilevano ed identificano simultaneamente 7 patogeni agenti di infezioni sessualmente trasmissibili: Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginalis (TV), Mycoplasma hominis (MH), Mycoplasma genitalium (MG), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP) in una singola PCR real time in un solo tubo di reazione. Il kit è basato sulle tecnologie Seegene DPO™ e TOCE™ che rispettivamente assicurano un’alta sensibilità e specificità di reazione (DPO™) e la rilevazione di più analiti/patogeni nello stesso canale di fluorescenza all’interno di un unico tubo di reazione permettendo anche il dosaggio semiquantitativo degli analiti mediante analisi delle temperature di melting (TOCE™). Nella versione “Anyplex™ II STI-7 Detection” il kit è fornito di un controllo interno esogeno. Nella versione “Anyplex™ II STI-7e Detection” il kit è fornito di un controllo interno endogeno. Il kit è inoltre dotato del sistema Uracil-DNA glicosilasi (UDG) per la prevenzione della formazione di ampliconi da carry-over.
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
Meningiti
Il kit Allplex™ Meningitis Panel Assaysè un test multiplex Real-time RT-PCR one step che rileva ed identifica simultaneamente in campioni clinici 18 patogeni agenti di meningiti, 6 batteri e 12 virus, suddivisi in 3 pannelli diagnostici.
Il kit è basato sulla tecnologia Seegene MuDT™che rende possibile rilevare valori multipli di Ct di ogni patogeno in ogni singolo canale dello strumento Real-time PCR. Ogni pannello del kit è fornito di un controllo interno esogeno.Il kit è inoltre dotato del sistema Uracil-DNA glicosilasi (UDG) per la prevenzione della formazione di ampliconi da carry-over.
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
Micobatteri
Il kit Anyplex™ MTB/NTM RealTime Detection è un test multiplex Real-time PCR che rileva Mycobacterium tuberculosis (MTB) e micobatteri non tubercolari (NTM). L’analisi avviene con una singola PCR real time in un unico tubo di reazione. Il kit è basato sulla tecnologia Seegene DPO™ che assicura un’alta sensibilità e specificità di reazione. Nel kit è presente un controllo interno costituito da DNA plasmidico. Il kit è inoltre dotato del sistema Uracil-DNA glicosilasi (UDG) per la prevenzione della formazione di ampliconi da carry-over.
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
Il kit Anyplex™ II MTB/MDR/XDR Detection è un test multiplex Real-time PCR che rileva Mycobacterium tuberculosis (MTB) e le resistenze ai farmaci antitubercolari di prima linea, Isoniazide (INH-R) e Rifampicina (RIF-R) ed ai farmaci antitubercolari di seconda linea, Fluoroquinolone e farmaci iniettabili.
Il kit è basato sulle tecnologie Seegene DPO™ e TOCE™ che rispettivamente assicurano un’alta sensibilità e specificità di reazione (DPO™) e la rilevazione di più analiti/patogeni nello stesso canale di fluorescenza all’interno di un unico tubo di reazione permettendo anche il dosaggio semiquantitativo degli analiti mediante analisi delle temperature di melting (TOCE™).
Nel kit è presente un controllo interno.
Il kit è inoltre dotato del sistema Uracil-DNA glicosilasi (UDG) per la prevenzione della formazione di ampliconi da carry-over.
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
Micologia
FungiXpert™ Cryptococcal Capsular Polysaccharide Detection K-Set (Lateral Flow Assay) è un test immunocromatografico a sandwich in supporto monouso per il rilevamento qualitativo/semi-quantitativo dell’antigene capsulare di Cryptococcus su liquor e siero.
Il risultato è rilevabile dopo 10 minuti.
Limite di rilevamento 0,5 ng/ml.
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
Il kit GeneProof Aspergillus PCR Kit è un test multiplex Real-time PCR che rileva e differenzia simultaneamente Aspergillus spp * e Aspergillus terreus.
L’analisi avviene con una singola reazione PCR real time in un solo tubo volta all’amplificazione di una specifica sequenza di DNA ribosomale.
Uno standard (controllo) interno (IS) è compreso nella miscela di reazione che controlla la possibile inibizione della reazione PCR (versione ISIN) oppure è presente in una provetta separata (controllo da aggiungere al campione clinico prima della purificazione del DNA) per verificare anche la qualità di estrazione del DNA (versione ISEX).
La MasterMix pronta all’uso contiene uracil-DNA-glicosilasi (UDG), per eliminare la possibile contaminazione della reazione di PCR da precedenti prodotti di amplificazione.
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
Il kit Goldstream Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test (BG-050) è un test cromogenico per il rilevamento quantitativo dell’antigene fungino (1-3)-β-D-Glucano in campioni di siero.
Il rilevamento del (1-3)-ß-D-Glucano si basa su una modifica del percorso del lisato di amebociti del Limulus (LAL).
Il test viene eseguito in singoli tubi di reazione da utilizzarsi con uno specifico lettore cinetico.
I campioni di siero vengono saggiati in singolo e la quantificazione avviene mediante una curva standard già precaricata nello strumento e correlata allo specifico lotto del kit in utilizzo.
I due formati disponibili consentono di adattare al meglio le sessioni di lavoro alle necessità analitiche del laboratorio:
• 50 reazioni totali, ripartite su quattro sessioni analitiche (Cod. BG050-001)
• 50 reazioni totali, ripartite su due sessioni analitiche (Cod. BG050-002)
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
Il kit Goldstream Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test (GCT-110T) è un test cromogenico per il rilevamento quantitativo dell’antigene fungino (1-3)-β-D-Glucano in campioni di siero.
Il rilevamento del (1-3)-ß-D-Glucano si basa su una modifica del percorso del lisato di amebociti del Limulus (LAL).
Il test viene eseguito in micropiastra da 96 pozzetti nella quale i cinque punti standard, il controllo negativo e tutti i campioni di siero da analizzare, sono testati in duplicato.
Ogni confezione contiene due micropiastre, con ognuna delle quali è possibile analizzare un massimo di 21 campioni di siero.
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
Resistenza Antibiotici
Il kit Allplex™ Entero-DR Assay è un test multiplex Real-time PCR che rileva ed identifica simultaneamente 8 geni responsabili di antibiotico resistenza.
Il kit è basato sulla tecnologia Seegene MuDT™che rende possibile rilevare valori multipli di Ct di ogni patogeno in ogni singolo canale dello strumento Real-time PCR.
Il pannello analitico è dotato di un controllo interno endogeno.
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
HPV
Il kit Anyplex™ II HPV 28 Detection è un test multiplex Real-time PCR che rileva ed identifica simultaneamente 28 genotipi di HPV (Papilloma virus umano): 19 genotipi HPV ad alto rischio (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82) e 9 genotipi HPV a basso rischio (6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70).
L’analisi avviene con una singola PCR real time in due tubi di reazione.
Il kit è basato sulle tecnologie Seegene DPO™ e TOCE™ che rispettivamente assicurano un’alta sensibilità e specificità di reazione (DPO™) e la rilevazione di più analiti/patogeni nello stesso canale di fluorescenza all’interno di un unico tubo di reazione permettendo anche il dosaggio semiquantitativo degli analiti mediante analisi delle temperature di melting (TOCE™).
Nel kit è presente un controllo interno endogeno.
Il kit è inoltre dotato del sistema Uracil-DNA glicosilasi (UDG) per la prevenzione della formazione di ampliconi da carry-over.
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
Il kit Anyplex™ II HPV HR Detection è un test multiplex Real-time PCR che rileva ed identifica simultaneamente 14 genotipi di HPV (Papilloma virus umano) ad alto rischio:16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68.
L’analisi avviene con una singola PCR real time in un solo tubo di reazione.
Il kit è basato sulle tecnologie Seegene DPO™ e TOCE™ che rispettivamente assicurano un’alta sensibilità e specificità di reazione (DPO™) e la rilevazione di più analiti/patogeni nello stesso canale di fluorescenza all’interno di un unico tubo di reazione, permettendo anche il dosaggio semiquantitativo degli analiti mediante analisi delle temperature di melting (TOCE™).
Nel kit è presente un controllo interno endogeno.
Il kit è inoltre dotato del sistema Uracil-DNA glicosilasi (UDG) per la prevenzione della formazione di ampliconi da carry-over.
Il test è stato validato secondo le linee guida internazionali per lo screening primario per il cervicocarcinoma (DOI http://dx.doi.org/10.1016/j.jcv.2016.01.009).
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Seegene Inc.
NEXT GENERATION SEQUENCING
Microbiota
Il kit Microbiota solution A / Microbiota solution B è un dispositivo in vitro, basato sull’amplificazione mediante PCR delle regioni ipervariabili del 16S batterico, tramite l’utilizzo di primer degenerati che consentono l’identificazione della maggior parte delle popolazioni batteriche presenti nel microbiota.
Il successivo sequenziamento in Next Generation Sequencing (NGS), permette l’identificazione delle popolazioni batteriche.
Potenzialmente è possibile identificare tutte le specie batteriche presenti nel campione senza la pressione selettiva dei bias introdotti dalle condizioni di coltura in laboratorio.
Dopo la fase di sequenziamento in NGS, i campioni sono analizzati in automatico mediante un software dedicato che può restituire un report con i risultati del singolo campione, oppure un report comparativo dei campioni selezionati dall’utente.
Il kit é indicato per la valutazione qualitativa del microbiota umano partendo da campioni di DNA genomico batterico.
CE-IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Arrow Diagnostics
HIV
Il kit HIV-1 Solution v2 è un dispositivo in vitro qualitativo che si basa sull’amplificazione in RT-PCR (“Reverse transcriptase-polymerase chain reaction”) di regioni dell’RNA virale (Proteasi, Retrotrascrittasi, Integrasi, e gp120) a partire da un campione umano di sangue o siero.
In seguito all’amplificazione, il sequenziamento in Next Generation Sequencing (NGS) permette la genotipizzazione del virus, la valutazione del tropismo e delle farmaco resistenze (HIVDR).
Questo prodotto può essere utilizzato come supporto alla diagnosi nella valutazione di terapie antiretrovirali e nel follow-up del paziente.
Dopo la fase di sequenziamento i campioni sono analizzati in automatico mediante software dedicato che, interrogando i comuni database, restituisce un report con tutte le mutazioni identificate e l’eventuale farmaco resistenza associata al virus HIV.
CE – IVD
Fornitore: Arrow Diagnostics
Produttore: Arrow Diagnotics
4BASES
Kit per l’analisi e caratterizzazione filogenetica di diversi microbi
comunità attraverso un protocollo molecolare basato su
Tecnologie NGS. Il kit è validato per l’analisi del DNA estratto
da campioni fecali, polmonari, orali, vaginali e
da campioni di superficie e di suolo.
Compatibile con sequenziatori Illumina, Ion Torrent e Nanopore.
CE-IVD
Produttore: 4Bases
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